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头颈癌患者使用光免疫疗法的临床试验
编辑:kaori    来源:东洋医疗    时间:2021-10-11 13:33:05    浏览:21次
乐天医疗日本(东京)充分利用了在国内审批审查中获得优待的“先驱审查指定制度”。如果满足新药的划期性和有效性等4个条件,通常需要1年左右的审查可以缩短到6个月,厚生劳动省于20年9月在世界上首次批准了新药阿卡克斯。由于最终阶段的临床试验继续在每个国家,通过早期批准制度,如销售后的安全性确认,它成为第一个实际应用。

厚生劳动省的部会上也出现了“为什么要这么着急”的担忧,小林说:“这是一种具有挑战性的承认机制,但对日本来说并不是什么坏事。安全性确认正在谨慎进行,“他反驳说。

成为适用对象的头颈部癌症由于发生在嘴和喉咙,治疗对呼吸和发声会对日常生活的影响很大,如饮食。在手术中,不仅有时需要是用管子给胃注入营养的“胃瘘”和声带摘除,有时还会改变脸部的形状,所以对新疗法的需求很高。

实际治疗于今年1月在国立癌症研究中心东医院(千叶县)开始。第一位患者是已在手术中摘除声带的女性。

一次的治疗费保险适用约700万日元,不过,使用高额疗养费制度的话患者的负担每月只需10万日元左右就可以了。在观察治疗效果的同时,可以进行4次照射。

包括该医院在内,实际治疗在日本国内约40家大学医院等进行,诊所无法接受。每年约有2万7000人患头颈癌,但即使在达到高峰的18年,接受治疗的患者预计也只有420人左右。


目前仅限于没有其他治疗方法的复发患者的治疗,小林先生以在治疗初期的活用为视野进行研究。“即使治疗效果很低,对身体的伤害也很小,所以传统的治疗选项保持原样的优点很大。”如果能把癌症变小的话,之后的抗癌药和手术等的治疗就会变得容易进行。
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