即使成功地早期发现，并通过手术切除了患部，但因生存下来的极小癌而复发或转移的风险，始终纠缠不清。如果逃避治疗的这些癌细胞(手术后微小残存病变)用力狂暴，患者的存活率就会急剧下降。

为了应对这样的风险，国立癌症研究中心于6月10日发表了一项旨在实现以微小的癌症为对象的“个体化医疗”(根据患者的体质和病情进行治疗)的计划。这个计划被命名为“circuit japan”，是在国内外约150个医疗设施的协助下开始的。首先以2500名大肠癌患者为对象，在接受外科治疗后，通过定期用血液进行液体活检，开始进行判断手术后是否需要抗癌剂治疗的临床试验。

主导该项目的是国立癌症研究中心东医院(千叶县柏市)消化道内科主任吉野孝之。关于那个宏伟的计划在制定之前的经过，一边根据癌症治疗的现状一边解说。

本来“癌症是遗传基因的疾病,患者的dna进行回收和调查,其中“伤口”的场所。在目前‘新一代测序’的检查设备的福,而是一个基地,同时发现了基因,并追踪也成为了可能。现有型的测序相比,届时他快,另外更多的dna的碱基序列进行调查,可以检测出极微量的癌症由来的dna也会成为可能。”

随着这种技术的发展，被称为“licidiopsee”的癌症检测法也出现了。

“以前不能在体内的肿瘤是良性还是恶性的调查,使用内视镜等肿瘤组织必须采集。,组织活检是需要患者的身体造成很大的负担,另外检查结果采集到将需要1 ~ 2个月左右也有了。”

与此相对，使用了“リキッドバイオプシー体液检查。对人体存在各种各样的体液、血液、唾液、尿液等的调查中浮现dna癌症细胞的发生和变异,可以捕捉到的。其中最领先的被称为‘ctdna’,关于血液循环的由来癌细胞的dna的研究。目前,捕捉了解析这在技术上成为可能。”

具体的方法是

“患者手术后,大约1个月后采集血液。其中浮由来癌症的dna约90%的话,数值如果没有浮现在复发,复发的可能性是10%左右了。特别是舞台ii和iii,舞台上差距明显出现。”

据说，随着利奎德生物疗法的出现，变化最大的是术后患者的治疗方针。

“即使手术成功,复发的风险也一定会发现。在迄今为止的检测法,一位先生是否复发的患者手术的阶段是完全不知道,采集了肿瘤组织的基础,手术后,癌症的进展程度和舞台基础可能性的判断,‘这个人是抗癌剂》等决定了。但是,变异的癌症。正好旧仓库中调查,一样的东西从那里出来的始终是目前,而是过去是癌症。”

即使在提取肿瘤组织后，患者的癌患部位也在时刻变化，考虑符合最新状态的治疗时，用旧的信息是看不到效果的。为了改变这种状况，以最新的信息为基础的治疗成为可能的基础，这就是所谓的生物治疗。

判断“不使用”抗癌剂

过去，手术后没有复发的可能性，患者也有过接受抗癌剂治疗的时期。

“10%的患者有复发的可能性,实际上等于几乎不复发。这样的人有副作用的抗癌药物进行治疗是否有必要的话,很大疑问。例如,目前使用的抗癌药物奥沙利铂,这是副作用,嘎吱嘎吱的残留,而且或许会和后遗症。手术后3年过去,5人中有1人是抱着手脚,嘎吱嘎吱的数据。”

从以上观点来看，

“预计不会复发和人不使用抗癌剂的判断也很重要。反对使用抗癌剂,也再次发生的人,这样的患者先生更强的治疗应施粉黛。这些判断,仅在手术后1个月中可以看出的是,这些巨大了。”

尽管如此，要想将这种液体生物制剂引入临床，必须有相应的程序，

“首先要临床有效性的实证。例如,リキッドバイオプシー中使用,新一代测序dna的检测能力非常出色,但有时被多余的要素就会发现到。这就是治疗时,反而偏见的可能性也因此,有效性的临床研究中,必须提出明确的。”

就这样，circurate日本开始了。

检查需要两年

吉野科长再次说道。

“此次项目的目的是,リキッドバイオプシー大规模的临床有效性,试图证明的东西。肿瘤内科的世界上‘プレシジョン・オンコロジー’说,每个患者的癌细胞基因水平调查,采取适当的治疗针对性施惠。这种精密治疗才是サーキュレートジャパン的目标。”

首先，利用通过手术采集的患者的肿瘤组织，从可以说是“人类设计图”的基因组(所有遗传信息)中找出具有蛋白质合成信息的区域进行分析。这里使用的是美国基因检测公司“纳泰拉”开发的超高灵敏度基因分析技术。很多导致癌症的基因异常被认为是由这个区域的异常引起的。

“癌的部位和正常的部位,分别列出了基因。也就是说,体内存在约为2 2数千个蛋白质合成相关基因的熊,而是调查。,不正常的部位是癌症的部位却包含了固有的基因有200个以上,浮现。从其中选出16个,每个患者先生的《笔刷面板》制定的。”

接着如上所述，在手术后1个月的时候检查患者的血液。以后每3个月1次取40 ~ 50毫升血。追踪这16种异常遗传因子的增减，预测手术后的复发风险。

这一系列的“新一代排序器”的分析都是自动进行的。也就是说，工作人员的技能并不能左右结果。

“检查在2年内进行。癌症的复发是1年以内,假设100人手术最多30人作为复发,1年以内的21名,2年以内,从那里增加25 ~ 26名4 ~ 5人,3年以内复发但约28人的数据。一般来说,开创无病生存期3年,即复发生存的人的数量,而是将来根治的人被称为数相关的。从这一点,也考虑到2年追踪决定是吗?

在今后的项目中，在跟踪期间，癌固有的遗传因子没有超过一定阈值的患者被认为是阴性，将进行“省略抗癌剂治疗”的临床试验。另一方面，阳性的人会像以前一样“导入抗癌剂”，将这两组进行比较。

“这里所说的阳性，是指虽然没有复发，但今后复发的可能性极高。这一点在CT上绝对不能确定，只是血液在说明。”

每3个月一次的血液检查被命名为“GALAXY试验”，阴性的情况下省略抗癌剂治疗的临床试验被命名为“VEGA试验”，阳性的情况下追加进行抗癌剂治疗的试验被命名为“ALTAIR试验”。

当初预定于4月1日开始,紧急事态宣言的影响,一直延伸到5月8日了。尽管如此,目前已经有450名患者被登记。最终在2500人的大肠癌患者问问先生参加了,而且《vega》是1240人,《altair》是240人计划的各位拜托。中,血液检查阴性,后来转为阳性情况也有吧。在这种情况下,人体试验者——患者为了不影响阿恩的治疗，可以立即参加‘ALTAIR’。”

既要保证考试的流动性，又要密切关注。现在，在全国约150个医疗设施募集大肠癌患者的参与，询问地是国立癌研究中心东医院的临床研究支援部门转化治疗研究支援室。

将来也可以适用保险

实际上，作为“circuratjapan”的前阶段，通过产学联合调查癌细胞的遗传基因信息，与个体化医疗相联系的“squareum japan”项目已经开始进行。

 “2013年开始了稀有肺癌的‘エルシー・スクラム・ジャパン’(现エルシー・スクラム・アジア)和14年,次年开始了大肠癌的‘ジーアイ・スクリーン・ジャパン’(现任怪物、屏幕)合并,开始了15年。全国的200多个医疗机构参加,这为1到7千名以上的患者的数据收集了。每当这个サーキュレートジャパン,人墙japan利用了网络包括在内。”

当然，这次也采用了“民官学”的共同形式，

“追踪患者的血液,人均一年要花上50日元以上。那2500例,收集13日元附近。出人意料的资金和能源需要,只是在学术上有局限性。サーキュレートジャパン在‘锤’‘vega’的两个考试问题是国立研究开发法人日本医疗研究开发机构提供资金,另外《altair》是民间企业所有基金。”

再加上吉野科长自己，

“前年2月,舞台iv无法切除的消化系统癌症的对象,那次手术疗法的研究集团成立了‘gozila’。也就是说,目前我们的项目是大肠癌的リキッドバイオプシー平台作为‘monstar’和‘gozila’的,有两个4千例以上的数据已经被积累。这是世界第一的多。”

目前，针对大肠癌的项目正在进行中。

说:“今后癌症种我想。一旦项目成果,日本临床肿瘤学会、日本癌症学会,然后治疗大肠癌研究会的“癌症诊疗指南”也有很大改变,リキッドバイオプシー本身也成为保险适用。也许将来是ct扫描也不必要,病人在手术后我院抽血,‘血液癌症细胞从没有浮抗癌剂是不必要的’‘你浮在现在的抗癌剂不十分，改变方法吧’的治疗方式。”

而且，这些项目重要的是在日本的主导下，国际共同推进。

“这次是台湾的设施也参加了,而且也向西方国家呼吁,国际正在展开的地方。在美国,将于下月リキッドバイオプシー的临床试验开始,此后在欧洲也开始。最终在一起成为统合分析计划,所以好一下子改变全世界的指标或许。本来,临床有效性和花费10年的证明的一般,但这次是5年,リキッドバイオプシー证的有效性,我想明确地说，到2025 ~ 2026年左右，我们就能成为‘游戏变革者’。

这句话出自日本，将世界卷入其中，实现了“针对性的癌症治疗”。