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FDA授权首个COVID-19,多发性骨髓瘤成人患者
编辑:jiaqi    来源:东洋医疗    时间:2020-07-30 17:11:13    浏览:37次

                                                                                                  

FDA授予Sarepta/罗氏SRP-900治疗DMD快速通道资格;阿斯利康/辉瑞「头孢洛林酯」即将在华获批;抗艾滋病1类新药 艾迪药业递交首个NDA;阿斯利康与第一三共再次携手开发抗体偶联药物……

近日,美国FDA紧急授权了首个  ,包括检测没有表现出任何症状以及不曾接触过确诊病例的人员,并允许合并样本测试。获得这项紧急使用授权(EUA)的是LabCorp COVID-19 RT-PCR测试。

近日,Sarepta Therapeutics宣布,美国FDA已授予SRP-9001治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的快速通道资格。

葛兰素史克近日宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见,推荐批准Blenrep用于治疗先前已接受过至少4种疗法且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38抗体难治、并且在最后一种疗法治疗期间被证实疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。

近日,Blueprint Medicines公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见,建议有条件批准靶向抗癌药avapritinib,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α基因D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

近日,先声东元药业提交的1类新药依达拉奉右旋莰醇注射液(依达拉奉复方制剂)上市申请进入“在审批”阶段,有望近期获批,用于治疗缺血性卒中。

27号,阿斯利康(AstraZeneca )与第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)就靶向人滋养层细胞表面糖蛋白抗原2TROP2)抗体药物偶联物(ADCDS-1062达成了一项新的全球开发和商业化协议。

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