Humacyl是研究性人用无细胞血管（Human Accelluar Vassel, HAV）产品。

这是FDA第一个公开授予的再生医疗先进疗法RMAT命名，因为Humacyl符合这些标准，这个产品为进行血液透析的患者提供血管通路。

Humacyl正在进行三期临床试验， 针对350例肾衰竭患者进行扩张性聚四氟乙烯（ePTFE）移植，这些患者不适合进行瘘管置入。

再生医疗先进疗法（RMAT，Regenerative Medicine Advanced Therapy），必须符合以下条件：

细胞疗法、治疗性组织工程产品、个人细胞或者组织产品、使用此类治疗或产品的组合产品。

这个疗法必须是旨在“治疗，逆转或治愈严重及危及生命的疾病”， 并有初步的临床证据表明该药物有潜力解决未满足的医疗需求。

本周一，美国食品和药物管理局（FDA）正式向Humacyte公司的产品Humacyl授予了其再生医学先进疗法（RMAT）名称。

这个临床试验如果能证明HAV在肾透析患者的有效和安全性，将为许多透析患者带来希望。这也是在21世纪治疗法案今年一月通过后，第一例被指定为先进疗法的再生医疗。