首先提出一个概念，那就是渐冻症。

渐冻症(ALS)是指肌萎缩侧索硬化，就是说，能够向肌肉传达大脑指令的运动神经，因为某周原因的影响受损后而引起的一种疾病。

健康的人可以随意的张口或者活动手指，大脑可以按照正常的指令活动，但是，一旦身体的运动神经受损的话。大脑的指令就无法传递，身体也就没有办法做出相应的动作。随着而来的是，机构就会变得弱。（这里的肌肉弱并不是肌肉本身受到伤害，而是因为不运动，运动神经受损而导致的肌肉变弱）

导致ALS的病因很多，与基因异常，氧化应激等都有很多的关系，当该病发病初期因为症状不同分为四肢型和球麻痹型，目前，ALS的治疗方法还是以药物疗法为主，Riluzole是之前唯一缓症状的药物。

EISAI公司提交了有关维生素B12的大剂量药剂在日本范围内应用作用于治疗ALS的新药许可，这适用于末梢神经障碍以及维生素B12缺乏引起的巨幼红细胞性贫血而被进行售卖，但是，很多非临床的数据研究成果显示维生素B12有对神经保护的作用，因此，维生素B12开始被在临床大量临床试验。

日本德岛大学研究生学院例临床科学领域的梶龙儿教授开始进行ALS大剂量维生素B12制剂的临床试验，在通过患者使用后罹患部位的肌肉活动电位增大。

以日本德岛大学为主的19所机构参加2017.11-2020.3月的试验。目标实验者128例。在用药组合安慰剂组分别评测安全性和有效性，将在2021年初由取得许可证的可能性。