日本用于治疗脑胶质瘤的新药
编辑：JIAQI 来源：东洋医疗 时间：2014-06-11 10:57:52 浏览：1774次
脑胶质瘤约占颅内肿瘤的46%。世界卫生组织19998年公布按死亡率顺序排位，恶性胶质瘤是34岁以下肿瘤患者的第二位死亡原因，是35-54岁患者的第三位死亡原因。
罗氏旗下的重磅炸弹级产品阿瓦斯汀在日本获得批准用于治疗侵袭性最强形式的脑癌。日本药品监管机构批准罗氏公司的阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)结合放疗和化疗药物，用于治疗恶性神经胶质瘤和新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)。阿瓦斯汀作为一种单一疗法也被批准用于治疗复发的胶质母细胞瘤和某些其它形式的先前有过治疗的晚期胶质瘤。
目前对于恶性胶质瘤的治疗选择是有限的，阿瓦斯汀是过去八年来全球批准的首款治疗新诊断的胶质母细胞瘤(最常见并且是侵袭形式的初级脑癌)药物。罗氏首席医疗官哈尔•巴伦说：“阿瓦斯汀的获批对于日本已被诊断有神经胶质瘤和胶质母细胞瘤的患者来说是很重要的消息，因为侵袭性脑癌能明显降低患者的生活质量和日常活动能力。”
“在关键的临床研究中，新确诊的恶性胶质瘤患者接受阿瓦斯汀加放疗和化疗药物治疗经历了一段明显更长时间的癌症无进展期。”阿瓦斯汀的这次获批基于其三项胶质母细胞瘤临床研究数据，包括两项中期研究和一项关键的 III 期AVAglio研究，这些研究证实当阿瓦斯汀被加入标准治疗中时，患者明显会经历一个更长的无进展生存期。
在新确诊的胶质母细胞瘤患者身上进行的AVAglio最终研究结果在本月初从芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO) 上进行了发布。据估计，日本每年大约有1700名新确诊的恶性神经胶质瘤和胶质母细胞瘤患者。
阿瓦斯汀正在恢复销售业绩
罗氏表示阿瓦斯汀作为一线治疗药物的申请也已提交到欧盟和瑞士的卫生监管部门。阿瓦斯汀目前在美国被许可作为恶性胶质瘤的二线治疗，但罗氏没有表示正对这款药物在美国寻求进一步的许可。
阿瓦斯汀目前在欧洲获有五种肿瘤适应症许可:直肠癌、肾癌、卵巢癌、肺癌和受限制的乳腺癌许可，但欧洲药品管理局一直拒绝这款药物用于治疗脑瘤。
目前为止，欧洲药品监管机构对这款药物用于胶质母细胞瘤的疗效仍然还不相信，罗氏希望新的AVAglio研究能帮助欧洲药品管理局相信阿瓦斯汀的这一疗效，进而增加公司的销售收入。
这款治疗药物是世界上销售最好的癌症药物，但在2011年它遭受了一次打击，当时新的研究显示阿瓦斯汀治疗乳腺癌并没有早先认为的那样有效。这些研究发布之后，FDA决定撤回阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可，同时欧洲药品管理局也限制这款药物用于乳腺癌，这些决定使这款药物的销售收入削去大约10亿美元。
但自那以后，这款药物在欧洲卵巢癌适应症的获批以及现在脑癌适应症在日本(仍然是制药公司的第二大市场)的获批将有助于恢复这款药物被削去的销售额。
胶质细胞瘤偏良性者生长缓慢，病程较长，自出现症状至就诊时间平均两年，恶性者瘤体生长快，病程短，自出现症状到就诊时多数在3个月内，70%-80%多在半年之内，因此，定期接受健康体检，有效预防胶质细胞瘤才是保持健康最有效的措施之一。
罗氏旗下的重磅炸弹级产品阿瓦斯汀在日本获得批准用于治疗侵袭性最强形式的脑癌。日本药品监管机构批准罗氏公司的阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)结合放疗和化疗药物，用于治疗恶性神经胶质瘤和新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)。阿瓦斯汀作为一种单一疗法也被批准用于治疗复发的胶质母细胞瘤和某些其它形式的先前有过治疗的晚期胶质瘤。
目前对于恶性胶质瘤的治疗选择是有限的，阿瓦斯汀是过去八年来全球批准的首款治疗新诊断的胶质母细胞瘤(最常见并且是侵袭形式的初级脑癌)药物。罗氏首席医疗官哈尔•巴伦说：“阿瓦斯汀的获批对于日本已被诊断有神经胶质瘤和胶质母细胞瘤的患者来说是很重要的消息，因为侵袭性脑癌能明显降低患者的生活质量和日常活动能力。”
“在关键的临床研究中，新确诊的恶性胶质瘤患者接受阿瓦斯汀加放疗和化疗药物治疗经历了一段明显更长时间的癌症无进展期。”阿瓦斯汀的这次获批基于其三项胶质母细胞瘤临床研究数据，包括两项中期研究和一项关键的 III 期AVAglio研究，这些研究证实当阿瓦斯汀被加入标准治疗中时，患者明显会经历一个更长的无进展生存期。
在新确诊的胶质母细胞瘤患者身上进行的AVAglio最终研究结果在本月初从芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO) 上进行了发布。据估计，日本每年大约有1700名新确诊的恶性神经胶质瘤和胶质母细胞瘤患者。
阿瓦斯汀正在恢复销售业绩
罗氏表示阿瓦斯汀作为一线治疗药物的申请也已提交到欧盟和瑞士的卫生监管部门。阿瓦斯汀目前在美国被许可作为恶性胶质瘤的二线治疗，但罗氏没有表示正对这款药物在美国寻求进一步的许可。
阿瓦斯汀目前在欧洲获有五种肿瘤适应症许可:直肠癌、肾癌、卵巢癌、肺癌和受限制的乳腺癌许可，但欧洲药品管理局一直拒绝这款药物用于治疗脑瘤。
目前为止，欧洲药品监管机构对这款药物用于胶质母细胞瘤的疗效仍然还不相信，罗氏希望新的AVAglio研究能帮助欧洲药品管理局相信阿瓦斯汀的这一疗效，进而增加公司的销售收入。
这款治疗药物是世界上销售最好的癌症药物，但在2011年它遭受了一次打击，当时新的研究显示阿瓦斯汀治疗乳腺癌并没有早先认为的那样有效。这些研究发布之后，FDA决定撤回阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可，同时欧洲药品管理局也限制这款药物用于乳腺癌，这些决定使这款药物的销售收入削去大约10亿美元。
但自那以后，这款药物在欧洲卵巢癌适应症的获批以及现在脑癌适应症在日本(仍然是制药公司的第二大市场)的获批将有助于恢复这款药物被削去的销售额。
胶质细胞瘤偏良性者生长缓慢，病程较长，自出现症状至就诊时间平均两年，恶性者瘤体生长快，病程短，自出现症状到就诊时多数在3个月内，70%-80%多在半年之内，因此，定期接受健康体检，有效预防胶质细胞瘤才是保持健康最有效的措施之一。
